第四十五章 戴金辰的困局

    无风不起浪，有关远望集团的诸多传言，其源头就是一类新药“恩必达”三期临床实验失败。

    这件事要追溯到三年前，从戴金辰第一次接触到doctor陈说起。

    doctor陈也叫大卫陈，是一名海归博士，回国之前一直在美国从事生物医药研究。在一次医药高端人才聚会上，戴金辰经人介绍与大卫陈相识，二人志趣相投，年龄相仿，初次见面便大有相见恨晚之意，随着交往加深，二人的关系愈加亲密。戴金辰对大卫陈美国生物学博士的身份相当看重，而大卫陈对戴金辰振兴民族制药的理想格外欣赏，可以说二人是惺惺惜惺惺。当大卫陈听说戴金辰有自己的药物研究院，而且一直在孜孜不倦研发拥有自主知识产权的原研药，可是苦于国内高端医药人才匮乏，基础研究薄弱，这个计划一直未能如愿的时候，给他指出了一条捷径：你何不去买现成的项目呢！

    “此话怎样？”戴金辰当即就对大卫陈的建议显示出了浓厚的兴趣。

    “在美国有相当多基础研究成熟的项目，由于缺乏后续资金，无法实现成果转换，你们研究院不如仔细研究一下这些项目，说不定就能找到一些重量级的产品呢！”

    “是吗？这条路走得通吗？”

    “当然，如果你感兴趣，我可以帮你穿针引线，而且，现在就一个相当不错的项目，基础研究已经做的相当成熟了，只差成果转化了!”

    “什么样的项目？”

    “血管内皮抑制因子，很专业，你可能不懂，我可以把项目资料先发给你，你让你们研究院先评估一下。”

    “那太好了！先发给我！”

    远望集团药物研究院在初次评估这个项目时，现场一阵轰动。

    “血管内皮抑制因子”在生物医学领域曾是一个相当热门的研究课题，出过相当多的研究成果，有一项成果甚至成为某一届诺贝尔生物医学奖的热门候选项目。简单来讲，“血管内皮抑制因子”是人体分泌的一种物质，它有抑制肿瘤血管生长的作用，但在肿瘤患者体内，这种物质分泌减少，如果能够从正常人体提取或者体外合成这种物质，然后注射到肿瘤患者体内的话啊，那么就可以抑制肿瘤血管的生长，从而达到饿死肿瘤细胞的作用，如果这个理论成立，那将是无数肿瘤患者的福音，但遗憾的是，这种物质在体外极度不稳定，容易氧化而导致分子结构改变，这是整个项目难以转化为有效的治疗药物的关键原因。然而，有个团队在随后的研究中发现，如果把原有分子结构减少一个氨基的话，它的稳定性就大大加强了，也就满足了体外生产和储存的需要。

    经过研究人员的这么一解释，没有专门接受过医学教育的戴金辰也明白了其中的原理，但他同时也提出了自己的质疑：“如果分子结构改变的话，它抑制肿瘤血管生成的作用还有吗？”

    “动物实验中发现还是有作用的。”研究院的同事给他解释。“只不过目前还没有做过人体实验。”

    “如果我们买下这个专利的话，就需要进一步做三期临床对吗？”

    研究院的同事们不约而同地点点头。

    “你们好好评估一下，这个方案到底可不可行？”戴金辰沉思了一下说。

    经过研究院同事们反复评估，一致认为这个方案可行，戴金辰最终以一个亿美金买下了这个专利。

    后来事情的进展跟传言差不多，这个项目在三期临床出现了问题。

    事实上，二期临床的结果一度非常鼓舞人心，无论是在疗效和安全性方面都达到了让人满意的效果，但随后三期临床的结果却是差强人意。

    关于“恩必达”三期临床结果的讨论最终陷入到了一场风波，原因是对于结果的认定出现了两种截然相反、针锋相对的观点。

    有一部分人员认为，从二期临床的结果看，这个药物是有效的，三期临床虽然总体结果没有达到统计学效果，但从某些指标上看还是有效果的，现在要做的是，把实验数据做一些微调，实验结果就相当满意了。

    “你们这是造假！”另一部分人旗帜鲜明地反对这种做法。

    “这不算是造假吧？这是业内普遍的做法，不然的话，这么大一笔投资岂不是打了水漂？谁来对股东们负责？”事实上，坚持这个观点的人，多少都在集团内占有一定的股份，他们考虑更多的还是自身的利益。

    项目组经过十多轮的沟通讨论，依然没有达成共识，最终不得不把皮球踢到戴金辰这里。

    戴金辰在详细地听取了正反两方面的意见后，也陷入到了沉思当中，在相当长的时间内他都没有对这个结果表态。

    摆在他面前的似乎只有两条路可走：第一条，赞同第一种观点，微调数据，获得比较好的实验结果，达到上市的标准，这似乎是一条稳妥的方法，况且，行业内类似的做法不在少数，但这么做与自己的理想相悖，他的良知会因此而不得安宁；第二条，就此终止这个项目，然而，前前后后为此花费的近十个亿的资金就真的打了水漂，更严重的是因此而引发的连锁反应会进一步拖垮公司。

    “能不能在现有三期临床的基础上进一步增加样本量？试验数据会有变化吗？”他询问研究院的同事，试图找出第三条路来。

    “一般来讲，样本量越大，试验数据越客观，但从现有的二期临床和三期临床数据看，加大样本量，得出更积极数据的可能性微乎其微，很有可能试验数据会越来越缺乏统计学依据，所以，不建议再继续增加样本量。”同事委婉地提示他。

    理想与坚守、沉沦与... -->>
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